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益(丰)药房上(海)2门店违(规)遭(警)告 网(售)(口)罩未按(规)定备案

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  中国(经)济网北京6月30日讯((记)(者)(徐)自(立)(马)先震)近(日),上海市药监局网站发布了2份行(政)(处)罚决定(书)。上海益丰大药房连锁有限公司曲阳路2(门)店存(在)从事医疗器(械)网(络)销售的企业未按(规)定备(案)的违法行为,(均)遭(到)上海市(虹)口区(市)场监(督)管理局(警)(告)。

  行政处罚决定(书)((沪)(市)监虹(处)〔2020〕092020000346号)显示,(上)海益丰大(药)房连锁(有)限公司曲阳路店存在从(事)(医)(疗)器(械)网络(销)售的企业未(按)规定备案的违法行(为)。2020年6月1日上海市(虹)口(区)市场(监)督管理局执法(人)(员)到(上)(海)益丰大药房连锁有限(公)(司)曲阳路(店)位于上海市虹口区曲阳路452号103、104室经营场(所)进行检查,(发)(现)该(公)(司)在没(有)进行(备)(案)(情)况下,(通)过饿了么网络平台销(售)(一)次(性)使(用)医用口罩。根据《医疗器械(网)络(销)售(监)督管(理)办(法)》第三十九条的(规)定,上海市虹口(区)市场监(督)(管)理(局)对上海(益)丰(大)药房(连)(锁)有限公司(曲)阳路店处以警(告)。

  行政处罚决定书((沪)市监虹处〔2020〕092020000330号)显示,(上)海益丰(大)药房连锁有限(公)司曲阳路二店存(在)从事医疗器械(网)(络)销售的(企)业未(按)规定备(案)的违(法)行(为)。当(事)人成立(于)2019年5月7日,(主)要从事药品、医(疗)(器)械销售(的)(经)营(活)动。(当)事人于2020年5月6日,(开)始在(饿)了么(平)(台)销(售)“然(利)”牌一次性医用口罩,生产厂(家)为福建省然利(医)疗器械有(限)公司,(生)产许可(证)编号:闽药(监)(械)生产许(可)证20200526(号)。2020年6(月)1日上(海)市虹口区市场监(督)管理(局)(执)法人员到上海(益)丰大药(房)(连)(锁)有限公司曲阳(路)二店位于上海市虹口区(曲)阳(路)163号经(营)场(所)(进)(行)检(查)时发现,当事(人)通过饿了(么)网络平台销售(上)述医用(口)罩,无(法)提供医(疗)器械网络销售备案凭证。(根)据《医疗器械网络销(售)监督(管)(理)(办)(法)》(第)三十(九)条的规(定),上海市虹(口)区市(场)监督(管)理局对上海益(丰)大(药)房连锁(有)(限)公(司)曲阳(路)二店处以(警)告。

  据中国经济网(记)者查(询)发现,上海益丰大药房(连)锁有限公司曲阳路店和(曲)阳路二店(均)属(于)上海益丰大药房连锁有限公司旗下门(店),而上海益(丰)大药房(连)锁(有)限公司第(一)大股东(为)(益)丰大药房连锁股份有(限)(公)司(简称“益(丰)药房”,603939.SH),持股比例为93%。(益)丰(大)(药)房连(锁)股份(有)(限)(公)(司)于2008年6月20日在常(德)市工商(行)政管理局登记(成)立。法(定)(代)表人高(毅),(公)司经(营)(范)围包括中成(药)、中(药)(饮)(片)、化学药(制)剂、抗生(素)制剂(等)。

  《医疗器械(网)络销(售)监(督)管理(办)法》第三十九(条)(规)定:从事(医)疗器械网络销售的企(业)(未)按照本办(法)(规)(定)备(案)的,由县级(以)上(地)方食品药品(监)督管(理)部门责令限期(改)正,给(予)(警)告;拒(不)改正的,向社(会)(公)告,处1万元以下罚款。

  以下为原(文):

  (上)海(市)虹(口)区(市)场监督管理局

  行政处罚决(定)书

  沪市监虹处〔2020〕092020000346号

  当事人:上海益丰(大)药房连锁有限公司曲阳(路)(店)

  主体(资)格证照名称:310101000022016081600032

  统一社会(信)(用)代码((注)(册)号):91310101MA1FP3W786

  住所((住)址):(上)海(市)虹口区曲阳路452号103、104室

  法(定)代表人((负)责人、经营者):王小(兰)

  联系地址:上海市(虹)口(区)曲(阳)路452号103、104室

  经(查)明:(当)事人(成)立于2016(年)8(月)16日,(主)要(从)事(药)品、(医)(疗)器(械)销(售)的经营活(动)。当事人(于)2020年5月6日,开始在饿了么平台销售“东贝”牌一(次)性医(用)(口)罩,生产厂家为山东朱氏(药)业集团有(限)公司,生产许可(证)编(号):鲁食药监械生产许20140053号。2020年6月1日(我)局执法人员到上海益丰大药房连锁有(限)公(司)(曲)阳路(店)位于(上)(海)市虹(口)(区)曲阳路452(号)103、104室经营场(所)进行检查时(发)现,(当)(事)人(通)过饿了么(网)络平台(销)售

  上(述)医用口罩,(无)法提供医疗器械网络销售备(案)凭证。

  上(述)事(实),(由)以下证据(证)实:对当事(人)的(现)(场)(笔)录和现(场)照(片),对当事(人)的询问(笔)录,当事(人)(的)身份证和营业执(照)复(印)件等相关证(据)材料。

  根据以上查(明)的事实,(本)局于2020年6月17日向当事人送达了沪市监(虹)罚告〔2020〕092020000346号《上(海)市(虹)口(区)市场(监)督管理局(行)(政)(处)(罚)告知书》,当事人(在)法(定)期限(内)未提出陈(述)、(申)(辩)。

  当(事)人(的)(上)述行(为),违反了《医疗器械网(络)销售监督管理(办)法》(第)(八)(条):“(从)事医疗器械网络(销)售(的)企业,应(当)填写(医)疗器械网络(销)售信息表,将企业名称、法(定)代表人或者主要负责人、(网)站名称、网络客(户)端应(用)程序(名)、网站域(名)、网站IP地址、(电)信业务经营(许)可证或者非经营(性)互联(网)信息服务备(案)编号、医疗器械生(产)经营(许)可证件或者备(案)凭证编号等(信)(息)事(先)(向)所在地设区的市级食(品)药(品)监督管理(部)门(备)案。相关信息发生变化的,应当及时变更(备)(案)。”的有关(规)定,属从事医疗器械网络销售未(备)案(的)行(为)。

  根据《医疗器械网络(销)(售)监督管(理)办(法)》第三十九(条)“从(事)医(疗)(器)(械)网络销(售)(的)企业未按照(本)(办)法规定备案(的),由县级以上地(方)食品药(品)监督管理(部)门(责)令(限)(期)改正,给予警告;拒(不)改正的,向社会公告,处1(万)元以下罚款。”(的)规定,(决)(定)(责)令当(事)(人)于2020年6(月)30日之前改正,(并)作出(处)罚如下:警告。

  当(事)人如不(服)本处罚决定,可在接到(本)《(行)(政)(处)罚决定书》之日起六(十)日(内),(向)(上)海市市(场)监(督)管理(局)(或)者上海市(虹)口区人民政府(申)请行政复(议),也可以(在)(六)个月(内)直(接)向上海铁路(运)(输)法院起诉。

  逾期(不)申请行政(复)议或(者)不向(法)院(起)诉又不履行(行)政处罚决定的,本机关可以依法申请(法)院强制执行。

  (上)海市虹口(区)(市)场监督管理局

  (二)〇二〇(年)六月(二)(十)二日

  上(海)市(虹)口(区)市场(监)督(管)理局

  行政处罚决定(书)

  沪市(监)虹处〔2020〕092020000330号

  当事人:上(海)(益)丰大(药)(房)连锁有限公司曲阳路(二)店

  (统)一社会信用代码:91310101MA1FPEPF9L

  (经)营者(姓)名:王娟

  经营(场)所:上海市虹(口)(区)曲阳(路)163号

  经(营)范围:化(妆)(品)、日用百货、保(健)用品、消毒剂、(健)身(器)材、五金(交)电、纺织品及针织(品)、(文)(具)用品、花卉、食用农产品、(通)信设备(的)销(售),验光(配)(镜),(票)务代(理),电子商(务)(不(得)从事(增)(值)电信、金(融)(业)(务)),(药)(品)零售,食(品)销售,(医)疗器(械)零售。【依(法)须经(批)准(的)(项)(目),经相(关)(部)门(批)准(后)方可开展经营活动。】

  经查(明):(当)事(人)成(立)于2019年5月7日,主要(从)(事)药品、医(疗)器械销售的经营活(动)。当(事)人(于)2020年5月6日,开(始)在(饿)了(么)平台(销)售“然利”牌一次性(医)用口罩,生(产)(厂)家为(福)建省(然)利(医)疗器械有限公司,生产(许)可证(编)号:(闽)药(监)(械)(生)产许可证20200526号。2020(年)6月1日我所执法人(员)到上(海)益丰大药(房)连(锁)(有)限(公)司曲阳路二店(位)于上海市虹口区曲(阳)路163号经营场所进行(检)查时发现,当事人通(过)饿了(么)网络平(台)销售上述医用口罩,(无)法提供医(疗)器械(网)(络)销售(备)(案)凭证。

  上述(事)实,(由)以(下)证(据)证(实):对当(事)(人)(的)现场(笔)录和现场照片,对当事人的询问笔录,当(事)人的身(份)证(和)营业(执)照复印件等相关证据材料。

  根据以上查明的事实,(本)局(于)2020年6(月)18日向当事(人)送达了沪市监虹罚告〔2020〕092020000330号《(上)海(市)(虹)(口)区市场监督管理(局)行政处罚告知书》,当事人在法定(期)(限)内未提出陈(述)、申辩。

  当(事)(人)的上述行为,违反了《医疗(器)械(网)络销售监督管(理)办法》第八条:“从事医(疗)(器)械网络销(售)的企业,应当填写医疗器械网(络)销售信息表,将(企)业名称、法(定)代表人或者主要负责(人)、网(站)(名)(称)、网络客户端应用程序名、(网)站(域)名、网站IP地址、电信业务经营许可(证)(或)者非经营性互联网信息服(务)备(案)编(号)、医疗器械生产经营许可证(件)或者备(案)凭证(编)号(等)信息事先向(所)在地(设)(区)的(市)(级)(食)(品)(药)品监督管理部门备案。(相)关(信)息(发)生变化的,应当(及)(时)变更备案。”的(有)关(规)(定),属从事医疗器械网络销(售)未备案(的)行为。

  根据《医疗器械网络销售监督(管)理办(法)》(第)(三)十(九)条“从事医(疗)(器)械(网)(络)(销)售(的)企业(未)(按)照本办(法)(规)定备案的,(由)县(级)以上(地)(方)食品(药)(品)监督管理部门责令限期改正,给予警(告);拒不改正的,向社(会)公告,处1万元以下罚款。”的规(定),(决)定责令当事(人)于2020年6月30(日)之(前)(改)正,并(作)出(处)罚如下:(警)告。

  当事人如不(服)本处罚决定,(可)在(接)到(本)《行政处(罚)决(定)书》之日(起)六十日(内),向上海市市场监督管(理)局或者上海市虹口区人民(政)府申请行政(复)议,(也)可以在六(个)月内直(接)向上(海)铁路运输法院起诉。

  上海市虹口区(市)场监督管理局

  二〇(二)〇年六月二十四日

【编(辑):苑菁菁】

【编辑:火麻仁瘦肉汤网】



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